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集团公司通过生产企业质量系统审核

泉源:韦德体彩官网医疗    时间:2009年4月21日
2009年4月21日,由省局褚荣光主任向导的省局医疗器械质量系统管理审核组深入到江西韦德体彩官网医疗器械集团有限公司两大生产区举行现场检查,审核组听取了企业认真人关于开展质量系统管理自查情形的汇报后,对企业提供的相关资料及纪录举行了周全审查,并到生产车间举行了现场检查和验收 。
审核组凭证国家食物药品监视管理局《医疗器械生产企业质量系统审核步伐》中所划定的35个项目以及《一次性使用无菌医疗器械(注、输用具)生产实验细则》举行核查,对韦德体彩官网申请质量系统审核的十四个品种产品举行评审 。
审核事情竣事后,专家组召开末次聚会,对我公司质量管理系统运行状态举行了客观的总结和评价,一致认定韦德体彩官网集团抵达了国家局和省局关于医疗器械质量系统审核验收标准要求,审核得分率高达97%,顺遂通过了审核验收 。
韦德体彩官网集团刘昆生副总裁陪同检查组在车间举行深入审查
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